Perché è importante tarare una camera climatica

Testare la temperatura, per alcuni prodotti, è un passaggio fondamentale. Un esempio concreto potrebbe essere quello che concerne l’industria aeronautica, dove ogni dettaglio può fare la differenza, soprattutto alla luce delle estreme condizioni atmosferiche a cui è sottoposto un aeroplano.

Per questa ragione è importantissimo tarare regolarmente una camera climatica, al fine di un corretto utilizzo della stessa e soprattutto per ottenere risultati sempre affidabili e precisi.

Un cambio di temperatura, anche solo di un grado, può avere un impatto serio su prodotti industriali, dispositivi a base biologica, prodotti automobilistici ed elettronici.

Questa guida nasce dunque per mettere a conoscenza l’utente dei numerosi benefici derivanti da una taratura. Nei prossimi paragrafi vedremo:

1. I vantaggi che conseguono la taratura di una camera climatica
2. L’intervallo temporale tra le varie tarature
3. Come scegliere un buon laboratorio per la taratura
4. I parametri che devono essere considerati nella taratura

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Quali sono i vantaggi che conseguono la taratura di una camera ambientale

La taratura di una camera climatica cambia col passare del tempo, proprio come per un qualsiasi altro dispositivo dedicato alle misurazioni. L’unico modo per conservarne l’accuratezza e godere delle migliori prestazioni, è di effettuare delle tarature periodiche.

Di seguito, i vantaggi di un’accurata taratura periodica:

La precisione

Una taratura frequente aiuta a conservare l’accuratezza delle camere climatiche e ad eliminare il rischio ed i danni potenziali, che potrebbero derivare da misurazioni non corrette.

La coerenza

Se le camere climatiche non sono tarate, possono fornire dei risultati non coerenti rispetto ad un test, rendendo difficile arrivare ad una conclusione certa.

L’affidabilità

Se la taratura di uno strumento non è affidabile, i risultati non saranno altrettanto affidabili.

La fedeltà

Una camera climatica tarata garantisce che lo strumento sia conforme agli standard industriali ed amministrativi e che si possa usare in completa sicurezza.

La tracciabilità

Ogni volta che una camera climatica viene tarata, vengono forniti documenti cartacei. Ciò aiuterà a rintracciare la deviazione dello strumento, così come aiuterà a creare un corretto intervallo di taratura.

L’Intervallo temporale tra le varie Tarature

Come detto, lo scopo primario della taratura è rappresentato dal garantire l’accuratezza e l’affidabilità dei vostri apparecchi. L’uso costante di strumenti di misura li espone ad un certo consumo, cosa che naturalmente ha un impatto sul loro rendimento.

Per conservare un’efficienza complessiva di una camera climatica, la taratura dovrebbe essere effettuata più frequentemente possibile. L’intervallo tra le tarature dipenderà dai seguenti fattori:

I consigli del produttore

I produttori di camere climatiche in genere forniscono delle informazioni su quando e come lo strumento deve essere tarato. Questo primo dato sicuramente aiuta a determinare il giusto intervallo.

Prima o Dopo un Progetto Importante

È vitale assicurare che una camera climatica funzioni in modo ottimale prima di partire con un grande progetto. Allo stesso modo, anche quando la camera climatica è utilizzata per progetti importanti e per lunghi periodi di tempo, deve essere tarata. Ciò perché un utilizzo frequente può avere grande impatto sull’accuratezza e sulle prestazioni dello strumento stesso.

Durata e Grado di Utilizzo

Idealmente, la durata ed il grado di utilizzo dovrebbero essere i fattori che determinano la necessità di una nuova taratura. Ciò significa che ogni taratura dovrebbe essere fatta su misura e variare la frequenza in corrispondenza al suo utilizzo.

Traumi Subiti dalle Attrezzature

I traumi subiti dalle attrezzature sono quasi inevitabili. La cosa più comune con le camere climatiche è un sovraccarico interno, che in genere è la conseguenza di un intenso utilizzo. Quando si presenta un sovraccarico è importante ricalibrare la camera climatica prima di usarla di nuovo.

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Tutti i criteri summenzionati dovrebbero essere presi in considerazione quando si appronta un programma di taratura. A lungo termine, una taratura fatta in modo saltuario ha un costo più elevato rispetto ad una taratura effettuata con regolarità.

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Come scegliere un buon laboratorio per la taratura

Competenza e conformità agli standard più elevati dovrebbero essere le vostre priorità, quando cercate un laboratorio in grado di tarare il vostro strumento. Le seguenti linee guida vi aiuteranno nella scelta del fornitore più adatto.

Un Laboratorio Accreditato VS un Laboratorio Non Accreditato

Sia i laboratori accreditati che quelli che non accreditati, possono fornire servizi di taratura. È quindi importante comprendere cosa vuol dire essere qualificati. Un laboratorio per la taratura che sia stimato, viene definito qualificato se segue dei criteri che sono stati stabiliti da organismi accreditati, i quali comprendono l’ambiente del laboratorio, il personale e la tracciabilità. 

Scegliere un laboratorio accreditato garantisce la correttezza del servizio di taratura che riceverete.

I Vantaggi della Scelta di un Laboratorio Accreditato

• Fiducia nei risultati della taratura
• Personale tecnicamente competente
• Tracciabilità delle Attrezzature
• Ambiente del Laboratorio Controllato
• Nessuna Incertezza nelle misurazioni.

I Laboratori di taratura accreditati devono seguire gli standard industriali più elevati, ovverosia la norma ISO/IEC 17025 e la clausola 7.1.5 della ISO 9001:2015.

Cosa dovrebbe essere compreso nel servizio di taratura

Quando si cerca un fornitore in grado di effettuare la taratura, bisogna assicurarsi che offra un servizio onnicomprensivo. Per una taratura di qualità è importante che le seguenti voci siano incluse:

Test di Misurazioni Accurati

L’obiettivo di una taratura è garantire la sua stessa accuratezza e quindi dei risultati affidabili. Quando si sceglie un fornitore perché effettui una taratura, bisogna essere sicuri che lo stesso disponga di strumenti accurati per fare il test.

Misurazione del Coefficiente di Incertezza

Il fornitore che avete scelto dovrebbe essere in grado di valutare il coefficiente di incertezza presente nelle misurazioni dello strumento da tarare. La conoscenza del coefficiente di incertezza è importante per il calcolo dell’accuratezza delle misurazioni. In questo modo sarete anche in grado di determinare come cambia il rendimento dello strumento di misurazione.

Misurazioni e Tracciabilità delle Tarature

La tracciabilità è il fattore chiave per avere una calibrazione affidabile, ma troppo spesso viene data per scontata. Se le misurazioni e le tarature sono tracciabili, è possibile risalire agli standard nazionali e ottenere quindi una qualità più alta.

Attestato di Taratura

Un fornitore di servizi di qualità per la calibrazione, vi fornirà sempre un attestato per la taratura effettuata. Questo documento contiene dati sulla taratura e servirà anche come prova ufficiale che il vostro apparecchio sia stato effettivamente tarato correttamente.

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La Taratura della Camera Climatica FDM

Noi di FDM – Environment Makers consegnamo le camere climatiche al nostro cliente già perfettamente tarate.

Non solo. Possiamo anche eseguire taratura su specifici punti chiesti in anticipo dal cliente come ad esempio temperatura 30° e umidità 50%, se questi sono i valori che il cliente andrà a utilizzare maggiormente.

Per ulteriori dubbi e richieste non esitate a contattarci.

Normative di Riferimento

• ISO/IEC 17025:2017 — General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. Requisito fondamentale per laboratori accreditati di taratura.
• ISO 9001:2015 clausola 7.1.5 — Risorse di monitoraggio e misurazione, tracciabilità metrologica delle apparecchiature di prova.
• UNI EN 60068-3-5:2018 — Confirmation of the performance of temperature chambers, metodologia standard per mappatura e qualifica camere termostatiche.
• UNI EN 60068-3-6:2018 — Confirmation of the performance of temperature/humidity chambers, estensione per camere climatiche con controllo umidità.
• UNI CEI 70099:2008 (VIM) — Vocabolario Internazionale di Metrologia, terminologia standardizzata per taratura e confronti.
• EURAMET cg-20 — Calibration Guide per camere termostatiche e climatiche, metodologia europea di riferimento.

Fonti Autorevoli

• ACCREDIA. Ente unico italiano di accreditamento per laboratori di taratura LAT e prova LAB secondo ISO/IEC 17025.
• INRIM – Istituto Nazionale di Ricerca Metrologica. Custode dei campioni nazionali italiani di temperatura e umidità.
• EURAMET. Associazione europea degli istituti metrologici nazionali, pubblica le Calibration Guides.
• BIPM – Bureau International des Poids et Mesures. Autorità metrologica internazionale, custode del Sistema Internazionale di Unità e della ITS-90.

Domande Frequenti sulla Taratura di Camere Climatiche

Quanti punti di misura servono per una mappatura secondo IEC 60068-3-5?

La norma IEC 60068-3-5 prescrive un minimo di 9 punti per volumi fino a 2 m³ e 15 punti per volumi superiori, disposti ai vertici e al centro del volume utile. I sensori di riferimento devono essere posizionati a distanza non inferiore a 100 mm dalle pareti interne e dagli elementi riscaldanti/raffreddanti, per evitare influenze dirette. La mappatura si esegue a camera vuota e, ove richiesto, anche a pieno carico simulato per valutare l’impatto dei provini sul gradiente termico. Per ciascun set point (tipicamente -40 °C, +23 °C, +85 °C, +125 °C) si registrano dati per almeno 30 minuti in regime stazionario, calcolando poi uniformità spaziale (differenza tra punto caldo e freddo) e stabilità temporale (deviazione standard delle misure nel tempo). I risultati si riportano nel certificato di taratura con incertezza estesa k = 2.

Qual è la differenza tra taratura e qualifica IQ/OQ/PQ?

La taratura è un’operazione metrologica che stabilisce la relazione tra valori indicati dagli strumenti della camera (sonde integrate) e valori di riferimento tracciabili al SI, restituendo scarti e incertezze secondo ISO/IEC 17025. La qualifica IQ/OQ/PQ è un processo più ampio richiesto in ambito GxP (farmaceutico, biotech): IQ – Installation Qualification verifica corretta installazione e documentazione; OQ – Operational Qualification valuta il funzionamento entro specifiche attraverso mappature vuoto in più set point; PQ – Performance Qualification valida le prestazioni con carico reale nelle condizioni d’uso. La taratura è prerequisito tecnico dell’OQ, ma la qualifica aggiunge audit trail, procedure SOP, protocolli approvati e report conformi a 21 CFR Part 11, FDA 211 CFR e EU GMP Annex 15.

Con che frequenza va ritarata una camera climatica?

La frequenza dipende da uso, criticità e requisiti normativi. Lo standard industriale prevede taratura annuale per camere in uso intensivo o in ambito GMP/aerospace. Per laboratori R&D con uso moderato può essere accettabile una frequenza biennale, a patto di verifiche intermedie (check con termometro campione). Camere impiegate in studi ICH Q1A/B di stabilità farmaceutica richiedono taratura semestrale o annuale in funzione della criticità. Dopo interventi di manutenzione significativa (sostituzione compressore, sonde, portelle), trasporto, o dopo superamento del drift massimo accettabile (tipicamente ± 0,3 °C sulla temperatura), è obbligatoria una ritaratura prima del rientro in servizio. La procedura include anche verifica intermedia mensile con sonde campione di controllo, conforme ISO/IEC 17025 clausola 7.7.

Come si gestisce l’incertezza di misura nel certificato di taratura?

L’incertezza estesa U = k × u_c (tipicamente k = 2, corrispondente a livello di confidenza 95%) si calcola combinando i contributi di incertezza del sensore di riferimento (certificato ACCREDIA), della ripetibilità delle misure, della uniformità del volume e della stabilità temporale. Per una camera climatica di buona qualità, l’incertezza estesa tipica è U = ± 0,3 °C sulla temperatura e U = ± 2% RH sull’umidità relativa. Il certificato riporta per ogni set point: valore nominale, valore medio misurato, scarto, incertezza estesa e fattore di copertura. Per applicazioni GMP farmaceutiche si valuta anche MKT (Mean Kinetic Temperature) e tempo di recupero dopo apertura porta. La regola di decisione ILAC-G8:2019 specifica i criteri di conformità considerando l’incertezza di misura, con bande di guardia per evitare falsi positivi/negativi.