Configurador de cámaras climáticas
Descubra el Configurador de Cámaras Climáticas
Nuestra guía para elegir la cámara climática más adecuada a tus necesidades.
¿Qué es la microbiología?
La microbiología es la rama de la biología que se ocupa del estudio científico de los microorganismos , es decir , de todas las bacterias, hongos e incluso virus que no son visibles a simple vista .
Para realizar pruebas de baterías y almacenamiento, descubra la cámara de pruebas de baterías FDM, diseñada para realizar pruebas en condiciones controladas.
El campo de la microbiología es infinito y está en constante evolución. Hasta la fecha, la investigación científica solo ha examinado el 1% de todos los microorganismos presentes en la naturaleza.
Microbiología: principales aplicaciones
La microbiología encuentra aplicación en la industria, las universidades y los institutos de investigación, principalmente en los campos de:
- Farmacéutica y Biotecnología
La microbiología utiliza el llamado cultivo biológico: se trata de la multiplicación de microorganismos de forma programada, controlada y selectiva, y por lo tanto en condiciones creadas precisamente para su reproducción.
El procedimiento se rige por la norma ISO 11133.
Los resultados de estas pruebas son esenciales para la industria farmacéutica, para identificar las bacterias y virus responsables de enfermedades e infecciones y para la posterior búsqueda de medicamentos que puedan combatirlos.
- Análisis químico microbiano ambiental
Como el análisis general de todo tipo de agua, tanto potable como no potable.
- Alimentos y cosméticos
Estas industrias también se ocupan de bacterias particulares que pueden afectar las propiedades de sus respectivos productos semiacabados y terminados.
En la industria alimentaria, hablamos principalmente de alimentos frescos (pasta, productos lácteos) y pescado crudo, pero también de determinar la vida útil de un producto en general.
Sin embargo, para la industria cosmética, las bacterias no deben interferir con las características del producto, ya que debe entrar en contacto con la delicada piel humana.
Cámara de crecimiento
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Características de una cámara climática microbiológica
Generalmente, cuando se hace referencia a una cámara climática microbiológica, se utiliza el término incubadora de microbiología.
Ya les hemos explicado la diferencia entre una incubadora y una cámara climática.
En este caso, sin embargo, podemos decir que el paralelismo suele ser legítimo, ya que el instrumento para aplicaciones microbiológicas tiene características más simples que las cámaras climáticas para pruebas cíclicas, tanto en términos de rango de temperatura como de complejidad de la prueba a realizar.
Veamos las principales características de una cámara climática microbiológica:
- Temperatura y Programador equipado:
Los requisitos de temperatura de una cámara de análisis microbiológico requieren un control extremadamente preciso y homogéneo del parámetro.
La homogeneidad evita que la muestra se deshidrate o se seque, y la absoluta inalteración sirve para crear y mantener un hábitat ideal para la propagación del microorganismo.
Una consecuencia de este requerimiento es el controlador con el que están equipadas estas cámaras, que no permite la posibilidad de programar ciclos automáticos de temperatura.
La temperatura debe mantenerse estable en un rango que suele ir de 30° a 50°, pero que rara vez supera los extremos de -10/70°.
Si hay un requisito de gas, como CO2, la presión del gas también debe ser uniforme en todo el volumen del instrumento y durante toda la prueba.
- Humedad e iluminación
El control de humedad es un requisito muy común en las incubadoras para análisis microbiológicos. De no estar presente, se requiere una cámara termostática.
La iluminación también debe cumplir con el requisito de homogeneidad. Elegir la posición correcta para las lámparas—horizontal o vertical, en estantes o paredes— es crucial para el éxito de un estudio científico sobre bacterias.
- Seguridad
Dado que se trabaja con bacterias y virus, la cámara de cultivo debe garantizar una seguridad absoluta tanto en el interior, para crear un entorno favorable a la propagación de microorganismos y facilitar la limpieza posterior a la prueba, como en el exterior, para evitar posibles peligros para el operario.
Más información: descubre nuestra cámara climática para pruebas de CO2 en un entorno microbiológico, diseñada y fabricada por FDM Environment Makers.
Cámara climática FDM para análisis microbiológico
Las cámaras de crecimiento con iluminación FDMcumplen todos los requisitos enumerados anteriormente.
Diferentes tipos de iluminación proporcionan la solución para pruebas microbiológicas, de crecimiento de insectos o de plantas.
Todas nuestras camaras pueden garantizar el control de la humedad.
El controlador stillFACE permite mantener la temperatura estable y uniforme durante toda la prueba, y su exterior de acero inoxidable garantiza la robustez del dispositivo, así como la seguridad y la facilidad de limpieza para el operador.
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Normas de referencia
- ISO 11133 — Microbiología de alimentos, piensos y agua – Preparación, producción, almacenamiento y ensayo de rendimiento de medios de cultivo. Requisitos térmicos para la incubación de cultivos.
- ISO 17025 — Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo, aplicables a los laboratorios microbiológicos.
- ISO 7218 — Microbiología de los alimentos y piensos para animales – Requisitos generales y directrices para los análisis microbiológicos.
- EN 12322 — Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro – Medios de cultivo para microbiología – Criterios de rendimiento.
- USP — Mejores prácticas de laboratorio microbiológico, incluye requisitos para cámaras de incubación.
- USP — Examen microbiológico de productos no estériles para pruebas cuantitativas y cualitativas.
- Anexo 1 de las GMP de la UE (rev. 2022) — Fabricación de medicamentos estériles, requisitos para la monitorización ambiental de las incubadoras de camaras blancas.
Fuentes autorizadas
- ISO – Organización Internacional de Normalización. Publica las normas ISO 11133, ISO 17025 e ISO 7218 para laboratorios microbiológicos.
- USP – Farmacopea de los Estados Unidos. Capítulos
- EMA – Agencia Europea de Medicamentos. Anexo 1 de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la UE, actualizado en 2022, sobre fabricación estéril.
- ACCREDIA. Organismo italiano de acreditación de laboratorios microbiológicos según la norma ISO/IEC 17025.
Preguntas frecuentes sobre la cámara microbiológica
¿Qué temperaturas de incubación requiere la microbiología?
Las incubaciones estándar según ISO 11133 incluyen: 30 °C ± 1 °C para el recuento total de mesófilos (TPC) en alimentos; 37 °C ± 1 °C para Enterobacteriaceae, coliformes, E. coli, patógenos humanos; 22 °C ± 2 °C para mohos y levaduras (USP 44-45 °C ± 0,5 °C para coliformes termotolerantes; 55-57 °C para formadores de esporas termófilos (Geobacillus stearothermophilus). Aplicaciones específicas: 60-65 °C para fermentaciones termófilas; 4 °C ± 2 °C para almacenamiento de inóculo y cepas. El rango requerido es típicamente de 4-70 °C con estabilidad ≤ 0,5 °C y uniformidad ≤ 1 °C en todos los estantes. Las cámaras de incubación de la Farmacopea Europea requieren un mapeo de 9-15 puntos con sondas PT100 de Clase A calibradas por ACCREDIA.
¿Qué diferencia a una cámara de CO₂ de una incubadora estándar?
Las incubadoras de CO₂ están diseñadas para el cultivo celular in vitro con control simultáneo de: temperatura 37 °C ± 0,1 °C , CO₂ 5 % ± 0,1 % (mantenimiento de pH 7,2-7,4 en medios de bicarbonato), humedad relativa > 95 % RH para evitar la evaporación de matraces/placas. Sensores: infrarrojo de doble haz (NDIR) CO₂, electroquímico u óptico O₂ para aplicaciones de hipoxia (1-20 %). Los sistemas avanzados añaden descontaminación automática a alta temperatura (90-180 °C durante 2-12 horas) o VHP/O₃, filtros HEPA H14 en la recirculación del aire. Las cámaras microbiológicas estándar, por otro lado, solo ofrecen termorregulación sin control de CO₂/RH y están dedicadas a la incubación de placas/tubos. Las cámaras trigás también controlan el N₂ para aplicaciones anaeróbicas (0-21% O₂), con sonda galvánica y generador de N₂/CO₂ de equilibrio.
¿Cuáles son los requisitos de bioseguridad para los laboratorios BSL-2 y BSL-3?
Los laboratorios de microbiología se clasifican en 4 niveles de bioseguridad (BSL-1 a BSL-4) según el Manual de Bioseguridad de Laboratorio de la OMS. BSL-2 (p. ej., Staphylococcus aureus, Salmonella): cabina de riesgo biológico Clase II A2 (filtros HEPA de suministro y retorno), autoclave accesible, EPI estándar, acceso controlado. BSL-3 (M. tuberculosis, Bacillus anthracis): sobrepresión negativa de -20 a -50 Pa, tasa de intercambio de aire de 6-12/h, filtración HEPA en el aire de escape, puerta de doble enclavamiento, autoclave hermético de paso, ducha de salida. Las cámaras de incubación en BSL-3 deben tener contención secundaria (doble pared, filtros HEPA integrados en el aire recirculado), descontaminación automática con VHP entre lotes, trazabilidad de parámetros del 100% con un registro de auditoría. El acceso requiere capacitación en bioseguridad y presurización verificada antes de cada entrada.
¿Cómo se clasifica una cámara microbiológica según el Anexo 1 de las GMP?
La cualificación sigue un protocolo IQ/OQ/PQ documentado. IQ: verificación de la instalación, certificados de materiales (AISI 316L, Ra < 0,4 μm para superficies de contacto), filtros HEPA H14 (eficiencia del 99,995 % en la prueba DOP de 0,3 μm según EN 1822), trazabilidad del software. OQ: mapeo térmico de 9 a 15 puntos con sondas PT100 calibradas por ACCREDIA, criterios de gradiente ≤ 1 °C y fluctuación ≤ 0,5 °C a 37 °C; verificación del tiempo de recuperación después de la apertura (< 15 min); prueba de integridad HEPA; recuento de partículas (ISO 14644-1 Clase 7 u 8). PQ: 3 ciclos con carga real, prueba de desafío microbiológico con indicadores biológicos BCYE + Legionella o ATCC 29213. Requisito del Anexo 1 de las GMP de la UE (2022): monitorización continua de partículas ≥ 0,5 μm y ≥ 5 μm, alarma en caso de desviación, monitorización ambiental semanal con placa de sedimentación y placa de contacto.
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